GRAND RAPIDS, Michigan., 25 September 2020 /PRNewswire / – Pabrikan Aseptik Grand River (“GRAM”), sebuah organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak terkemuka (CDMO), telah menandatangani perjanjian dengan Janssen Pharmaceuticals, Inc., salah satu perusahaan farmasi Janssen Johnson & Johnson, untuk mendukung pembuatan kandidat vaksinnya terhadap SARS-CoV-2.
Perjanjian tersebut mencakup transfer teknis dan pembuatan, pengisian dan penyelesaian kandidat vaksin SARS-CoV-2 Johnson & Johnson. Bersama-sama, tim dari kedua perusahaan bekerja dengan rajin untuk memindahkan proses manufaktur ke fasilitas mutakhir GRAM yang baru dan dengan cepat bersiap untuk memulai produksi vaksin.
“Jika kandidat vaksin mereka disetujui, kesempatan untuk melayani populasi dengan vaksin untuk memerangi pandemi COVID-19 bersama Johnson & Johnson adalah hak istimewa yang luar biasa,” kata Tom ross, Presiden dan CEO GRAM. “Tim kami antusias, berdedikasi, dan fokus untuk mendukung Johnson & Johnson dalam memerangi COVID-19. “
GRAM Perluas Kapasitas Pengisian/Penyelesaian Nasional untuk Vaksin dan Terapi COVID-19 untuk Perusahaan yang Memiliki Perjanjian dengan Pemerintah Federal untuk mencapai target Kecepatan Warp Operasinya. Perluasan GRAM didanai, sebagian, oleh Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) yang merupakan bagian dari Kantor Asisten Sekretaris untuk Kesiapsiagaan dan Tanggapan di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, bekerja sama dengan Kementerian Kantor Pelaksana Program Pertahanan Pertahanan Kimia, Biologi, Radiologi dan Nuklir (JPEO-CBRND).
Kandidat vaksin Johnson & Johnson yang diproduksi di GRAM sedang dikembangkan, sebagian, dengan dana dari BARDA. BARDA, bekerja sama dengan JPEO-CBRND, juga mendanai demonstrasi kapasitas produksi yang diharapkan dapat diterjemahkan ke dalam 100 juta dosis vaksin investigasi yang akan dimiliki pemerintah federal.
GRAM dilengkapi dengan baik untuk mendukung pembuatan kandidat vaksin COVID-19 Johnson & Johnson. Dengan melakukan layanan pengisian dan penyelesaian aseptik tingkat lanjut, GRAM membantu memastikan bahwa pasokan kandidat vaksin COVID-19 Johnson & Johnson akan tersedia setelah persetujuan peraturan. GRAM akan memanfaatkan fasilitas pengisian dan penyelesaian skala besar seluas 60.000 kaki persegi yang berlokasi di Grand Rapids, Michigan.
Tentang Grand River Aseptic Manufacturing, Inc.
Grand River Aseptic Manufacturing, Inc. (“GRAM”), organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak parenteral modern, menyediakan solusi khusus untuk memenuhi kebutuhan pengisian dan penyelesaian pelanggan mulai dari pengembangan hingga komersialisasi. Dengan kemampuan untuk biologi serta zat yang dikendalikan, manajer proyek ahli GRAM dan fasilitas modern mendukung pengembangan farmasi dan pembuatan cGMP, pengujian analitik, dan pengarsipan peraturan.
Ikuti GRAM di Facebook, LinkedIn dan Indonesia.
KONTAK:
Chelsea Keeton
616.888.6592
[email protected]
SUMBER Grand River Aseptik manufaktur
Tautan yang berhubungan
Pemecah masalah. Penulis. Pembaca lepas. Gamer setia. Penggemar makanan jahat. Penjelajah. Pecandu media sosial yang tidak menyesal.”