Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan telah menemukan masalah di situs pengisian vaksin Sputnik V di Moskow terkait dengan pemantauan dan pengendalian operasi aseptik dan pengisian vaksin, menurut laporan badan tersebut.
“Kekhawatiran yang teridentifikasi mengenai penerapan program pemantauan lingkungan yang tepat untuk memantau dan mengendalikan fungsi aseptik dan pengisian Gam-COVID-Vac,” kata WHO dalam laporan sementaranya.
Badan kesehatan masyarakat merilis laporan ringkasan temuan awal, merinci tentang enam masalah yang ditemukan selama kunjungannya ke pabrik vitamin Pharmstandard Ufa di Ufa, Rusia selatan, dari 31 Mei hingga 4 Juni.
Vaksin Sputnik V, yang diproduksi oleh Institut Gamaleya dan Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), sedang menunggu persetujuan WHO. Kirill Dmitriev, yang mengepalai RDIF, mengatakan kepada wartawan pada 4 Juni bahwa persetujuan WHO untuk vaksin diharapkan dalam waktu dua bulan.
Baca juga: Penundaan penyebaran Sputnik V di Delhi, rumah sakit melaporkan masalah pasokan supply
Inspektur WHO juga telah mengidentifikasi masalah dengan ketertelusuran dan identifikasi batch vaksin baru. AFP mengatakan kekhawatiran tentang “integritas data dan hasil tes pengawasan selama pembuatan dan kontrol kualitas” juga disorot dalam laporan tersebut, yang isinya telah diungkapkan kepada pabrikan.
“Komunikasi telah dimulai dengan pabrikan yang bersangkutan, pemohon dan otoritas pengatur nasional masing-masing dengan maksud agar temuan awal yang dijelaskan dalam laporan ini diselidiki dan ditangani secepat mungkin,” kata badan PBB itu kepada AFP.
Jika Sputnik V disetujui oleh WHO dan dimasukkan dalam daftar penggunaan daruratnya bersama dengan jabs Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, Sinopharm, Moderna dan Johnson dan Johnson, ia akan dapat mengimpor vaksin dengan cepat tanpa menunggu persetujuan negara. , dan menjadi bagian dari Aliansi Vaksin Global COVAX.
